我从未怀疑JAK抑制剂治疗斑秃的效果，也一直相信它会上市，但我没有想到这么快。
美国时间2022年6月13日，美国FDA批准礼来制药公司研发的新药Olumiant（Olumiant是药物商品名，主要成分：Baricitinib，巴瑞克替尼，一种JAK抑制剂）用于治疗成年人严重斑秃。
这是一个具有重要意义的时刻，Olumiant是美国FDA批准的第一款系统性治疗严重斑秃口服药，也是人类有史以来治疗严重斑秃的首款特效药。对于严重的斑秃患者，它具有跨时代的意义。它之于严重斑秃者的意义，犹如1997年保法止（1 mg 非那雄胺）经美国FDA批准上市之于雄性脱发者的意义。它意味着，有一部分严重斑秃者可以通过这款药物重新长出头发，改变容貌，而这种改变对严重斑秃者的意义，远比很多服用非那雄胺的雄性脱发者更大。
改变可能是这样的：
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人生最美的事情莫过于失而复得，它美得让人喜极而泣，它会改变成千上万人生命的模样，改变他们的人生轨迹，改变他们的生存状态，改变他们世界的重心，像一道幸福的光正在洒向他们。衷心地祝福他们。
同时，向那些奋战在科研一线的科学家们致以最崇高的敬意，向那些伟大药企的工程师们致以最真挚的尊崇，是他们默默无私的奉献改变了世界，让原本暗淡的岁月有了希望，让原本狭窄、陡峭的人生路变得宽敞平坦。他们真正做到了:Make the difference。他们是如此的高贵。
从2014年哥伦比亚大学的Luzhou Xing等人发表的代表性论文一路走来，终于，在八年之后的今天我们迎来了最终的好消息，我们有幸见证了这个历史性时刻，它在人类对抗脱发的历史上必定是浓墨重彩的一笔，我辈当铭记于心。
我不清楚，有生之年我还能否有幸见证非那雄胺被取代治疗雄性脱发更伟大的历史时刻，但我始终都在期待。
其实除了雄性脱发之外还有一种脱发叫做斑秃，英文名字Alopecia Areata，简称AA，也就是我们俗称的鬼剃头，这种脱发一般并不可怕，一方面比较罕见，仅占脱发比例的1%左右，另一方面它自愈性很强，所以我们常常忽略这个问题。
但是如果斑秃严重的话就会发展为普脱，英文名字Totalis，即整个头皮脱落头发。甚至发展为更加严重的全身脱落毛发，英语中叫Universalis，这种脱发虽然罕见，但是一般比雄性脱发更加的严重，更加的难以治疗，一般认为和自体的免疫系统缺陷有关系。
我想这些患者可能比我们雄性脱发的人更加的难过和压力大吧！
不过他们的焦虑和压力似乎在2014年的时候戛然而止！
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这样的照片才叫真正的治愈吧。在雄性脱发研究领域至今没有见过这么优秀的治疗效果。
这篇来自哥伦比亚大学发表在Nature Medicine（影响因子高达30左右）的学术论文，足以证明这项研究成果的重要性，这项成果在脱发治疗研究领域也算是具有里程碑的意义了，虽然很可惜，它仅仅是针对只占据脱发比例1%的斑秃患者，但是这个新闻确实在当时造成了一时的轰动。
从光头到一头茂密的头发的体验，是多少雄性脱发患者的梦想，这个人实现了。
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随后来自哥伦比亚大学的Dr. Angela Christiano团队进行了进一步的试验和研究，扩大了实验人数。Drug Restores Hair Growth in Patients with Alopecia Areata - Columbia University Medical Center，进一步证实了药物的有效性。
紧接着斯坦福大学和耶鲁大学的研究者也开展了相关的研究实验：脱发患者的新希望：关节炎药物促进了头发的生长。
大范围的试验结果表明，这种疗法是有效的。
那么他们到底用的是什么药物呢？竟然会有这么神奇的效果？
他们在试验中使用了两种药物治疗关节炎的托法替布（tofacitinib）和治疗骨髓癌的鲁索替尼ruxolitinib，这两种药物都是被FDA认证批准的JAK抑制剂。这两种药物上市还没有几年，可能价格不菲，而这两种抑制JAK的药物会不会有其他的副作用可能也是有待观察和研究的，但是这两款药物确实对斑秃患者治疗效果很好，而且未来几年很有可能会有更多抑制JAK的药物上市，可能会有更多的选择！
JAK（酪氨酸激酶）是Janus Kinase的缩写，它是一类非跨膜型的酪氨酸激酶。关于它的介绍枯燥无味还难懂，我们就不细说了。我们只要直到JAK抑制剂能够治疗一些相关的疾病，而且发现了JAK抑制剂对普脱有很好的治疗效果。
不过让人可惜的是JAK抑制剂对常见的雄性脱发却没有那么神奇的疗效，如果有的话，我相信它带来的爆炸性新闻绝对是治疗斑秃的好多好多倍！
虽然暂时看来JAK抑制剂对雄性脱发的帮助没有那么大，但是这并不代表这项研究对雄性脱发就没有一点意义，还是有很多的雄性脱发研究者对JAK抑制剂抱有很大的希望，在不断的试验有没有可能把上面提到的那两种药物应用到雄性脱发患者身上。
就算是这两款药物真的对雄性脱发患者没有太大的作用，但是他们斑秃患者的作用机理研究也会给雄性脱发的研究带来很多的希望，让我们能够更加清楚的认识脱发的本质。
从2014年那次突破性进展以后，关于JAK和脱发的研究开始逐渐多了起来。
比如2015年的文章：药物抑制JAK-STAT信号通道促进头发生长，文章讨论了外用JAK抑制剂能够促进更多的头发毛囊从休止期进入生长期，促进头发的生长。
比如2016年的JAK-STAT信号促生头发生长周期，以及真皮乳头中STAT5的活力对毛囊生长周期引导至关重要，这些研究文献都在研究和讨论JAK和头发生长之间的生理关系，每一篇优秀的学术论文都为我们更好的了解脱发机理添砖加瓦。
更重要的是美国的Alcaris Therapeutics公司正在对JAK抑制剂进行临床试验，主要是针对斑秃的，但是也涉及到了雄性脱发的的治疗，从他们公司官网的Pipeline Page上可以找到这样一个临床试验计划表。Pipeline page链接：Aclaris Therapeutics (ACRS) | Dermatology Pharmaceutical Company
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看看这张图上我用红线圈起来的地方赫然写着：外用JAK抑制剂，治疗雄性脱发。
希望关于JAK的研究和临床试验能够给我们带来一点希望吧！让我们像那些斑秃患者一样欢呼一次吧！
大名鼎鼎的默沙东公司，有时候也叫默克，因为这个公司研发了非那雄胺，上市了保法止，在人类对抗脱发的历史上留下了浓墨重彩的一笔，保法止，至今依然没有有效的替代品。
了解制药行业的人一定还知道另一个伟大的公司，辉瑞制药，它是目前世界上最大的制药公司之一，伟大程度丝毫不亚于默沙东公司，如果你没有听说过辉瑞制药，你一定听说过伟哥—万艾可，就是辉瑞制药的研发药物。
可以说，辉瑞制药是一个有巨大实力的制药公司，如果这些大公司专门去研究脱发成功的概率比那些骗钱，骗股民股票的小公司成功的概率要大很多。
就在2018年9月5日，辉瑞只要发布了一个重磅新闻：
辉瑞制药PF-06651600，一种口服JAK3抑制剂，获得美国FDA的突破性治疗斑秃的指定
看到这样的新闻标题首先是满心欢呼鼓舞，辉瑞制药加美国的FDA都是比较靠谱的机构，这个新闻消息来源于辉瑞制药的官方网站，内心的喜悦无法言喻。
但是其实这个新闻并不是横空出世。
很多人看过这篇文章，就是讲JAK抑制剂在治疗斑秃上的突出性表现，简直完美。关于JAK抑制剂在治疗脱发方面的历史我就不赘述了，在上面那篇文章中说的比较详细，JAK抑制剂在实验室中已经表现出了非常优秀的治疗成果，并顺利进入临床阶段。
而如今辉瑞治疗这样的制药巨头加上美国的FDA的加入，势必为推进JAK抑制剂治疗斑秃的发展做出了很多贡献。
突破性治疗斑秃指定源于二期研究的的良好表现，该研究将于2018年9月15日在巴黎举行的第27届欧洲皮肤病学和风湿学会（EADV）大会的最新新闻发布会上展示。 目前，世界上还没有FDA批准的斑秃治疗方法，严重斑秃影响全世界数百万人，斑秃得不到治疗往往会给人带来严重的心理压力。
辉瑞全球产品开发公司炎症与免疫学首席开发官Michael Corbo说：
“我们对这一突破性疗法的称号感到鼓舞，因为它强调了我们的JAK3抑制剂可以解决关键的未满足的治疗需求。” “我们将继续与FDA就开发过程密切合作，目标是尽快为患有斑秃的患者提供这种潜在的新疗法。”
真的，读到这些文字的时候我的内心是久久不能平静的。这种改变世界的目标和行为是伟大的。
默沙东公司可以把保法止推向市场，改变了部分脱发患者的世界，虽然并没有彻底的改变世界，我相信辉瑞制药完全有实力把JAK抑制剂推向市场，改变斑秃患者的世界。
虽然严重的斑秃患者并不太多，虽然JAK抑制剂不是用来治疗雄性脱发的，但是我的内心依然是非常激动的，能够见证人类的突破性研究进展的关键时刻，见证人类在治疗脱发上的进步，我很满足。
很多人可能对上面提到的FDA突破性疗法指定的含义不是特别明确：
突破性治疗指定（BREAKTHROUGH THERAPY DESIGNATION）是美国FDA2012年签署的食品和药品管理安全和创新法案（FDASIA）的一部分。根据FDA的定义，突破疗法是一种旨在单独使用或与一种或多种其他药物联合使用的药物治疗严重或危及生命的疾病或病症的初步临床证据表明，该药物可能在一个或多个临床上重要的终点上显示出相对于现有疗法的实质性改善，例如在临床开发早期观察到的实质性治疗效果。如果一种药物被指定为突破性治疗，FDA将加快这种药物的开发和审查。
也就是说根据相关法律法案规定，FDA把PF-06651600指定为斑秃的突破性治疗方案，至少说明了两个问题：
（1）JAK3抑制剂确实在治疗斑秃的临床试验中表现出了实质性的治疗效果；
（2）FDA会加快这种药物的开发和审查，尽快推进上市。
说实话，今天看到这样的新闻我是特别开心的，就算它和雄性脱发关系没有那么的大，我也很开心。
最近还一直不断的有人在询问关于RU购买的事情，确实，像这种没有经过正规临床试验的化学物质假货还是特别多的，只能是提醒在使用的各位还是要小心谨慎。
还有一些发友给我发图片说a公司的网站上出了一个专门针对中国客户的链接。看来中国的发友市场还是很大。本来不想再去多说关于RU的话题，一直有发友问还是提醒一下吧，假货太多，小心谨慎总是没错。
不知道什么时候，雄性脱发的治疗能够有像斑秃这样的治疗效果出现，有大的制药公司和FDA去推进，我想，那将是我一生最美好的时刻！
2019年7月30日，Aclaris Therapeutics公司在网站上公布了一则新闻：Aclaris Therapeutics口服ATI-501治疗斑秃的二期临床试验主要终点结果
这里用的药物ATI-501就是我们之前所说的JAK抑制剂，我已经在之前的文章中多次提到。
每次看到临床试验报告我们都拿数据来分析，看那些让我们摸不着头脑的数据，而这次Aclaris Therapeutics给出了很多惊艳的效果照片。
这些照片真的算是有实质性进展的治疗效果，在雄性脱发真实、正规临床试验中从来没有看到过这么惊艳的照片。
斑秃和雄性脱发有着本质区别，斑秃、休止性脱发等脱发都属于急性脱发，头发脱落而毛囊本身并没有像雄性脱发那样逐渐的萎缩成毫毛，雄性脱发是一个缓慢发展的进程，毛囊逐渐萎缩。
对于斑秃毛囊没有萎缩，通过药物激活毛囊，头发就可以再次生长，而激活毛囊的说法也只能在斑秃患者中才有意义，雄性脱发没有所谓的激活毛囊，因为你的毛囊一直都是活的，一直都在生长，只不过萎缩的比较严重，雄性脱发毛囊不需要激活，也激活不了，但还是有很多骗子告诉我们用他们的技术可以激活毛囊。正是因为斑秃患者的毛囊没有萎缩，所以存在着完全治愈的可能性，相比之下雄性脱发是经年累月的慢性萎缩，更像是毛囊的自然衰老过程，治疗起来就会很难。（注意：本文中所说的斑秃都是久治不好的顽固性斑秃，甚至是全秃，一般常见的斑秃都是可以不治自愈的。那些把别人可以自愈的斑秃治好的骗子到处炫耀，当做案例欺骗雄性脱发患者的人真是可耻。）
新闻中说：
使用ATI-501三组不同剂量（400mg，600mg，800mg）受试者和安慰剂相比头发（主要终点指标）均有了统计学上的显著性改善（显著性水平p值分别为0.011,0.001和0.010）
文章中关于副作用的说明：
ATI-501在各个剂量基本都有较好的耐受性。没有出现严重的副作用报告。不论是在严重程度上还是在副作用比率上都不严重。研究中没有血栓栓塞事件发生。所有组中最常见的副作用有：鼻咽炎，流感，上呼吸道感染，尿路感染，痤疮，血肌酸磷酸激酶增加和鼻窦炎。在安慰剂组和400毫克组，以及600毫克组中分别有一名受试者因为副作用而中断治疗，800毫克组中没有出现。
如果哪一天能看到治疗雄性脱发出现这样的真实的临床试验效果图，该有多高兴，这样的效果代表着治愈，代表着突破性进展。JAK抑制剂走向市场，目前看来还是很有希望的。加油！
