雄脱治疗有新进展

外用药物ET-02进入临床试验第一阶段

脱发药物研究,又有新进展!

2024年7月1日,美国Eirion Therapeutics Inc(简称:Eirion)宣布,为评估其专利外用药物ET-02治疗雄激素性脱发(与年龄相关的脱发)的安全性,第一位参与者已参加第一阶段临床试验。

目前,这项双盲、安慰剂对照研究,旨在确定ET-02 在 28 天内每天治疗1次的安全性。该研究第一阶段,预计将在美国的3个临床中心招募约24名受试者。

据悉,ET-02具有一种新的作用机制,其靶向使患有年龄相关性脱发的男性毛囊干细胞,恢复正常活动和功能。

毛囊干细胞是毛发生长的“主控开关”。通过使干细胞恢复正常的活性和功能,可能会让头发再次正常生长。

研究专家认为,ET-02可能比目前治疗脱发的其它药物更有效,因为它直接解决了脱发的根本原因。

假设未来研究成功,对于雄激素性脱发、白发等问题的治疗上将会有重大突破,将给脱发患者带来治疗的新选择。

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防脱市场需求巨大

雄脱治疗为重中之重

雄激素性脱发是常见的脱发类型,具有一定的遗传性。

根据《中国人雄激素性脱发诊疗指南》,我国最新流行病学调查显示,雄激素性脱发男性患病率为21.3%,意味着每五个男性中就有一人患雄脱!女性患病率则为6.0%。

目前来看,市面上仅有两款对抗雄激素性脱发的药物,分别为非那雄胺和米诺地尔,其功效作用如下:

非那雄胺:

非那雄胺是一款能够抑制5α还原酶的药物,通过抑制5α还原酶来阻止DHT的生成,对于雄激素性脱发的症状有积极作用。不过如果长期服用需要在医生的指导下使用,否则会有其他副作用产生。

米诺地尔:

米诺地尔,作用于头皮血管,可以扩张血管,使变细的血管变粗,血管好了,营养跟上,就能使萎缩的毛囊再次自然生长。也是需要在医生的指导下使用。

这两款药物专利已经到期,但目前国内已经有不少药企正在防脱药这一领域布局,生产了国产版。

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ET-02对雄脱治疗

有何作用?

那么ET-02,与非那雄胺、米诺地尔有何不同?其实验研究有何重要意义?

目前研究表示,ET-02属于外用药物,是一种直接针对毛囊干细胞的小分子药物,可防止毛囊干细胞老化缺陷的生成或者逆转老化缺陷,从而治疗脱发、白发等症状。

“鉴于其假定的作用机制,ET-02代表了比市售药物治疗雄激素性脱发的潜在实质性进步。

这项第一阶段安全性研究是评估ET-02的重要第一步。假设一切顺利,这项研究将导致一项评估ET-02疗效的2期研究。”。

——纽约大学格罗斯曼医学院脱发治疗领域专家、皮肤病学教授杰里·夏皮罗(Jerry Shapiro)医学博士

ET-02治疗90例中期雄激素性脱发男性头皮组织移植物的临床前对照研究表明,该药物具有恢复头发生长和毛囊恢复正常结构和功能的潜力。

在受雄激素性脱发影响的人类头皮组织培养物的对照非临床研究中,ET-02 在大约 4 个月内表现出比对照治疗组头发生长速度快2倍,具有统计学上的显著差异,并且大约是米诺地尔临床试验中观察到的每平方厘米头发增加的3倍,且可效果可持续 12 个月。

“由于ET-02具有独特的作用机制,我们认为ET-02不仅具有治疗雄激素性脱发的潜力,而且具有预防雄激素性脱发的潜力。

与其他一些商业上可用的治疗方法不同,ET-02不靶向激素途径,预计不会产生与此类治疗相关的副作用,包括性功能障碍。

——Eirion首席执行官兼总裁Jon Edelson医学博士

此外,该公司还认为,ET-02还具有通过影响控制头发颜色的干细胞(称为黑素细胞干细胞)来治疗和预防头发变白的潜力。并且计划在未来继续治疗这种适应症。

据了解,Eirion 是一家美国生物医药研发公司,专注于治疗皱纹、原发性腋窝多汗症、雄激素性脱发和头发变白。

2021年3月,昊海生科以3100万美金认购Eirion的A轮优先股(占股 13.96%)和一项包括800万美元预付款的许可交易,取得了 Eirion 外用涂抹型A型肉毒毒素产品 ET-01 和注射用A型肉毒毒素产品 AI-09、外用生发产品 ET-02 ,在中国大陆、香港澳门特别行政区、台湾地区的独家研发、销售、商业化许可。

所以,未来ET-02生发产品一旦研制成功,那么国内的发友将能享受到更有效的防脱产品。

一直以来,人类在对抗雄激素性脱发这件事上一直做努力,但无论选择哪种药物治疗,有效性都建立在一个关键前提之上:毛囊尚未完全闭合或坏死。所以已经有脱发问题的发友,一定要坚持脱发治疗!信息来源:动脉网