雄脱治疗有新进展

外用药物ET-02进入临床试验第一阶段

脱发药物研究，又有新进展！

2024年7月1日，美国Eirion Therapeutics Inc（简称：Eirion）宣布，为评估其专利外用药物ET-02治疗雄激素性脱发（与年龄相关的脱发）的安全性，第一位参与者已参加第一阶段临床试验。

目前，这项双盲、安慰剂对照研究，旨在确定ET-02 在 28 天内每天治疗1次的安全性。该研究第一阶段，预计将在美国的3个临床中心招募约24名受试者。

据悉，ET-02具有一种新的作用机制，其靶向使患有年龄相关性脱发的男性的毛囊干细胞，恢复正常活动和功能。

毛囊干细胞是毛发生长的“主控开关”。通过使干细胞恢复正常的活性和功能，可能会让头发再次正常生长。

研究专家认为，ET-02可能比目前治疗脱发的其它药物更有效，因为它直接解决了脱发的根本原因。

假设未来研究成功，对于雄激素性脱发、白发等问题的治疗上将会有重大突破，将给脱发患者带来治疗的新选择。

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防脱市场需求巨大

雄脱治疗为重中之重

雄激素性脱发是常见的脱发类型，具有一定的遗传性。

根据《中国人雄激素性脱发诊疗指南》，我国最新流行病学调查显示，雄激素性脱发男性患病率为21.3%，意味着每五个男性中就有一人患雄脱！女性患病率则为6.0%。

目前来看，市面上仅有两款对抗雄激素性脱发的药物，分别为非那雄胺和米诺地尔，其功效作用如下：

非那雄胺：

非那雄胺是一款能够抑制5α还原酶的药物，通过抑制5α还原酶来阻止DHT的生成，对于雄激素性脱发的症状有积极作用。不过如果长期服用需要在医生的指导下使用，否则会有其他副作用产生。

米诺地尔：

米诺地尔，作用于头皮血管，可以扩张血管，使变细的血管变粗，血管好了，营养跟上，就能使萎缩的毛囊再次自然生长。也是需要在医生的指导下使用。

这两款药物专利已经到期，但目前国内已经有不少药企正在防脱药这一领域布局，生产了国产版。

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ET-02对雄脱治疗

有何作用？

那么ET-02，与非那雄胺、米诺地尔有何不同？其实验研究有何重要意义？

目前研究表示，ET-02属于外用药物，是一种直接针对毛囊干细胞的小分子药物，可防止毛囊干细胞老化缺陷的生成或者逆转老化缺陷，从而治疗脱发、白发等症状。

“鉴于其假定的作用机制，ET-02代表了比市售药物治疗雄激素性脱发的潜在实质性进步。

这项第一阶段安全性研究是评估ET-02的重要第一步。假设一切顺利，这项研究将导致一项评估ET-02疗效的2期研究。”。

——纽约大学格罗斯曼医学院脱发治疗领域专家、皮肤病学教授杰里·夏皮罗（Jerry Shapiro）医学博士

ET-02治疗90例中期雄激素性脱发男性头皮组织移植物的临床前对照研究表明，该药物具有恢复头发生长和毛囊恢复正常结构和功能的潜力。

在受雄激素性脱发影响的人类头皮组织培养物的对照非临床研究中，ET-02 在大约 4 个月内表现出比对照治疗组头发生长速度快2倍，具有统计学上的显著差异，并且大约是米诺地尔临床试验中观察到的每平方厘米头发增加的3倍，且可效果可持续 12 个月。

“由于ET-02具有独特的作用机制，我们认为ET-02不仅具有治疗雄激素性脱发的潜力，而且具有预防雄激素性脱发的潜力。

与其他一些商业上可用的治疗方法不同，ET-02不靶向激素途径，预计不会产生与此类治疗相关的副作用，包括性功能障碍。”

——Eirion首席执行官兼总裁Jon Edelson医学博士

此外，该公司还认为，ET-02还具有通过影响控制头发颜色的干细胞（称为黑素细胞干细胞）来治疗和预防头发变白的潜力。并且计划在未来继续治疗这种适应症。

据了解，Eirion 是一家美国生物医药研发公司，专注于治疗皱纹、原发性腋窝多汗症、雄激素性脱发和头发变白。

2021年3月，昊海生科以3100万美金认购Eirion的A轮优先股（占股 13.96%）和一项包括800万美元预付款的许可交易，取得了 Eirion 外用涂抹型A型肉毒毒素产品 ET-01 和注射用A型肉毒毒素产品 AI-09、外用生发产品 ET-02 ，在中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区的独家研发、销售、商业化许可。

所以，未来ET-02生发产品一旦研制成功，那么国内的发友将能享受到更有效的防脱产品。

一直以来，人类在对抗雄激素性脱发这件事上一直做努力，但无论选择哪种药物治疗，有效性都建立在一个关键前提之上：毛囊尚未完全闭合或坏死。所以已经有脱发问题的发友，一定要坚持脱发治疗！信息来源：动脉网